Ирландская компания Cosmo Pharmaceuticals завершила третью фазу клинических испытаний топического (то есть такого, который наносят на кожу) препарата для лечения мужского облысения. Средство сделано на основе класкотерона (блокатора тестостерона) и показало значительное улучшение роста волос: в одном из испытаний — на 539% по сравнению с плацебо, сообщает издание о технологиях Gizmodo.
Мужское облысение по андрогенному типу возникает из-за генетически обусловленной чувствительности волосяных фолликулов к мужским половым гормонам — андрогенам, особенно к дигидротестостерону.
Эффективные препараты от облысения уже существуют. К ним относят миноксидил (активный компонент продающегося в западных странах препарата Rogaine) и финастерид (к его безопасности в США уже есть вопросы), а также процедуры вроде пересадки волос. Однако и эти методы имеют недостатки: как минимум, они довольно дорогостоящие и помогают при этом далеко не всем людям.
Класкотерон, на основе которого создан новый препарат, относится к другому классу веществ — это ингибитор андрогенных рецепторов (то есть то, что их блокирует, замедляет). Он напрямую воздействует на гормоны, вызывающие потерю волосяных фолликулов при андрогенной алопеции.
Ранее класкотерон уже использовался в лечение акне. Благодаря этому известно, что при нанесении на кожу он не воздействует значительно на весь организм. В 2020 году компания Cassiopea (ныне дочернее предприятие Cosmo Pharmaceuticals) уже получила одобрение американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) на использование класкотерона как топического средства от акне. В компании утверждают, что их разработанный для волос препарат сохранил это свойство, что снижает риск побочных эффектов от него.
В двух ключевых испытаниях приняли участие почти 1500 мужчин с диагностированной андрогенной алопецией. Добровольцы получали либо плацебо, либо 5%-й раствор класкотерона, который им нужно было наносить на пораженные участки кожи головы.
Оба испытания достигли основных целей. В первом у участников, использовавших класкотерон, рост волос улучшился на 539% по сравнению с плацебо, во втором — на 168%. При этом абсолютное количество восстановленных волос в обеих группах лечения было примерно одинаковым, уточняет компания в своем пресс-релизе.
Класкотерон также продемонстрировал безопасность и переносимость — большинство нежелательных явлений, зафиксированных во время испытаний, считают в Cosmo Pharmaceuticals, не были связаны с самим препаратом.
— Благодаря высокой эффективности в двух крупнейших исследованиях третьей фазы и благоприятному профилю безопасности 5%-й топический раствор класкотерона открывает путь к принципиально лучшей парадигме лечения пациентов, — заявил генеральный директор компании Джованни Ди Наполи.
Если клакостерон получит одобрение для лечения мужского облысения, он станет первым принципиально новым средством примерно за 30 лет. Компания планирует завершить обязательное 12-месячное исследование безопасности к весне 2026 года, после чего подаст заявку на одобрение препарата в США и Евросоюзе.
